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關(guān)于精準(zhǔn)

公司簡(jiǎn)介

公司概覽

重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)成立于2016年,系精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢(qián)程教授為核心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與上市公司智飛生物(智睿投資)聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè)。公司以基因編輯與合成生物學(xué)技術(shù)為切入點(diǎn),主營(yíng)基因與細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)應(yīng)用,目前已成為國(guó)內(nèi)CAR-T/NK領(lǐng)域頭部企業(yè),公司立志成為全球化、創(chuàng)新型和開(kāi)拓性生物醫(yī)藥企業(yè)。

公司貫徹“精致精心,精益求精,準(zhǔn)繩法脈,四海皆準(zhǔn)”的核心理念,專(zhuān)注科研,不斷創(chuàng)新。公司與海外多家院所和國(guó)內(nèi)多所高校建立了研發(fā)合作和專(zhuān)家交流機(jī)制,匯集了多位專(zhuān)家學(xué)者,集聚一百多名研發(fā)精英團(tuán)隊(duì);公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站,獲批重慶市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)中心等平臺(tái)資質(zhì)。

公司作為硬核科技創(chuàng)新型企業(yè),掌握細(xì)胞領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù),擁有多項(xiàng)授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利,并在發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了專(zhuān)利布局;公司實(shí)施推進(jìn)了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項(xiàng)CAR-T研發(fā)管線,獲得四個(gè)CAR-T細(xì)胞一類(lèi)生物新藥、九項(xiàng)適應(yīng)癥的默示許可,國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)治療兒童白血病的pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑獲準(zhǔn)納入“突破性治療品種”,擬納入“優(yōu)先審評(píng)品種”,2024年提交上市申請(qǐng)并于7月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。同時(shí)公司實(shí)現(xiàn)了CAR-T治療腎癌、結(jié)直腸癌、胃癌等實(shí)體瘤技術(shù)的突破,相關(guān)產(chǎn)品獲批注冊(cè)臨床,正積極推進(jìn)藥物注冊(cè)臨床。

公司興建了約1.8萬(wàn)平方米可支持藥物IND和NDA的包括臨床前研究、技術(shù)研發(fā)、分析測(cè)試和技術(shù)生產(chǎn)等,覆蓋細(xì)胞類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)的上下游全線一體化平臺(tái),是西部地區(qū)首家、全國(guó)為數(shù)不多獲批CAR-T《藥品生產(chǎn)許可證》的基因與細(xì)胞制藥企業(yè)。同時(shí)公司選址科學(xué)城擬建設(shè)區(qū)域細(xì)胞制備中心,項(xiàng)目占地面積約154畝,計(jì)劃總投資30億元。

公司將繼續(xù)秉承“科技服務(wù)健康,精準(zhǔn)維護(hù)生命”的愿景使命,創(chuàng)新細(xì)胞治療技術(shù),專(zhuān)注惡性腫瘤治療,緩解民生痛點(diǎn)。立足國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)戰(zhàn)略,推行技術(shù)資源全球化、市場(chǎng)應(yīng)用國(guó)際化策略,興建中國(guó)境內(nèi)區(qū)域細(xì)胞制備基地,同時(shí)探索籌建海外研發(fā)分支機(jī)構(gòu),努力打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

大事記
2015
2017
2018
2020
2021
2023
2024
2015
09月

技術(shù)團(tuán)隊(duì)與智睿投資簽訂合作協(xié)議

2016
01月

精準(zhǔn)生物成立

10月

一期6,652平米研發(fā)轉(zhuǎn)化基地啟動(dòng)

2017
05月

pCAR-19B 產(chǎn)品開(kāi)啟臨床IIT研究

2018
02月

pCAR-19B獲得一類(lèi)新藥臨床申請(qǐng)受理

10月

二期總計(jì)15,700平米研發(fā)轉(zhuǎn)化基地啟動(dòng)建設(shè)

2019
02月

pCAR-19B首個(gè)適應(yīng)癥獲批

10月

雙靶點(diǎn)CAR-T IIT研究首例入組
CAR-T細(xì)胞制備車(chē)間啟動(dòng)

11月

啟動(dòng)pCAR-19B針對(duì)兒童和青少年B急淋注冊(cè)臨床試驗(yàn)

12月

啟動(dòng)實(shí)體瘤項(xiàng)目CEA靶點(diǎn)CAR-T臨床lIT研究

2020
05月

獲批pCAR-19B兩項(xiàng)新適應(yīng)癥臨床默示許可

10月

啟動(dòng)pCAR-19B細(xì)胞治療成人(22-70周歲)B急淋注冊(cè)臨床試驗(yàn)

12月

C-4-29一類(lèi)新藥獲臨床默示許可

2021
01月

CAR-NK首例IIT患者入組

03月

CD19+CD22雙CAR-T項(xiàng)目首例IIT患者入組

05月

AML適應(yīng)癥IIT臨床首例患者入組
C-4-29臨床啟動(dòng);MM適應(yīng)癥一期臨床啟動(dòng)

06月

與重慶科學(xué)城簽訂III期10萬(wàn)平米區(qū)域細(xì)胞制備基地投資協(xié)議

07月

C-13-60實(shí)體瘤項(xiàng)目IIT啟動(dòng)

09月

完成pCAR-19B兒童ALL一期臨床
C-4-29 RCC獲得臨床批件

12月

完成pCAR-19B成人ALL一期臨床

2022
02月

啟動(dòng)pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑治療兒童、青少年復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)II期注冊(cè)臨床試驗(yàn)

06月

精準(zhǔn)生物PrimeCAR-T技術(shù)亮相2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì),克服CAR-T治療兩大痛點(diǎn)

11月

精準(zhǔn)生物創(chuàng)新成果迸發(fā),專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量突破100件

12月

自主研發(fā)C-13-60細(xì)胞制劑,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可

2023
1月

獲批CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品《藥品生產(chǎn)許可證》

6月

精準(zhǔn)生物3篇臨床以及臨床前研究成果再次亮相ASCO年會(huì)并在其官網(wǎng)公布

7月

MC-1-50產(chǎn)品IND申請(qǐng)獲CDE受理

8月

C-13-60進(jìn)入注冊(cè)臨床I期

9月

完成pCAR-19B兒童ALL二期臨床

10月

MC-1-50一類(lèi)新藥獲臨床默示許可

11月

國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)治療兒童白血病CAR-T產(chǎn)品(pCAR-19B)獲準(zhǔn)納入突破性治療品種

12月

相繼獲批MC-1-50細(xì)胞制劑、C-13-60細(xì)胞制劑第二項(xiàng)適應(yīng)癥

2024
1月

精準(zhǔn)生物細(xì)胞藥物HVCT-RM追溯系統(tǒng)正式上線運(yùn)行

6月

精準(zhǔn)生物實(shí)體腫瘤臨床突破成果在2024 ASCO 重磅揭曉,CEA CAR-T破局晚期實(shí)體腫瘤治療

6月

精準(zhǔn)生物CD19靶向CAR-T療法納入優(yōu)先審評(píng)品種! pCAR-19是國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入臨床II期用于治療兒童和青少年急性白血病的CAR-T產(chǎn)品。

7月

公司自研的國(guó)家一類(lèi)生物新藥pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑(普基侖賽注射液)上市申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)正式受理。

重慶市企業(yè)技術(shù)中心

重慶市細(xì)胞與基因技術(shù)創(chuàng)新中心

重慶市高新技術(shù)企業(yè)

博士后工作站

新型高端研發(fā)機(jī)構(gòu)

精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新示范聯(lián)盟

區(qū)域細(xì)胞制備中心

基因與細(xì)胞重慶市工程研究中心

重慶市細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心

基因與細(xì)胞治療重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

腫瘤免疫治療重慶市工業(yè)和信息化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

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